Pfizer entregó vacunas con ARNm defectuoso a la Unión Europea y la EMA (Agencia Europea del Medicamento) está encubriendo el fraude, según la revista científica British Medical Journal (1).

La revista comenta los datos y correos electrónicos de los funcionarios de la EMA pirateados durante un ataque informático el pasado mes de diciembre (2).

Algunos de los primeros lotes de la vacuna de Pfizer eran defectuosos, lo que alarmó a los funcionarios de la EMA, según se desprende claramente del contenido de los correos electrónicos capturados por los piratas.

Dichos lotes tenían niveles de ARNm intactos inferiores a los esperados, lo que plantea cuestiones más amplias sobre cómo evaluar esta nueva vacuna.

Mientras realizaba su análisis de la vacuna en diciembre, la EMA fue víctima de un ataque informático. Más de 40 megabytes de información confidencial de la Agencia acabaron en internet, y varios periodistas y académicos de todo el mundo, incluido el British Medical Journal, recibieron copias de las filtraciones. Procedían de cuentas de correo electrónico anónimas y la mayoría de los esfuerzos por hablar con los remitentes fueron infructuosos. Ninguno de los remitentes ha revelado su identidad y la EMA dice que está llevando a cabo una investigación.

El British Medical Journal ha revisado los documentos, que muestran que su preocupación por las cantidades inesperadamente bajas de ARNm intacto en los lotes de la vacuna desarrollada para su producción comercial.

Los expertos de la EMA se encargaron de garantizar la calidad de la producción -los aspectos de química, fabricación y control de la presentación de Pfizer a la EMA- preocupados por las “especies de ARNm truncadas y modificadas presentes en el producto final”. Entre los numerosos archivos filtrados, un correo electrónico del 23 de noviembre de un alto funcionario de la EMA esbozaba una serie de problemas.

La fabricación comercial no estaba produciendo vacunas con las especificaciones esperadas y los reguladores no estaban seguros de las consecuencias. La EMA respondió presentando dos objeciones importantes a Pfizer, junto con una serie de otras cuestiones que quería resolver.

El correo electrónico identificó una diferencia significativa en el porcentaje de integridad/especie de ARN truncado entre los lotes clínicos y los comerciales propuestos, del 78 al 55 por ciento. La causa principal es desconocida, y el impacto de la pérdida de integridad del ARN en la seguridad y eficacia de la vacuna aún está aún por determinar, decía el correo electrónico.

Finalmente, el 21 de diciembre, la EMA autorizó la vacuna de Pfizer. El informe público de evaluación de la Agencia, un documento técnico colgado en su página web, asegura que “la calidad de este medicamento, presentado en el contexto de emergencia de la pandemia actual, se considera suficientemente consistente y aceptable”.

No está claro cómo Pfizer ha respondido a las preocupaciones de la Agencia. Según uno de los correos electrónicos filtrados el 25 de noviembre, una fuente no identificada de Estados Unidos difundió noticias positivas: “Los últimos lotes indican que el porcentaje de ARN intacto vuelve a estar en torno al 70-75 por ciento, lo que nos hace ser cautelosamente optimistas respecto a la posibilidad de obtener más datos”, decía el correo electrónico.

(1) https://www.bmj.com/content/372/bmj.n627
(2) https://www.reuters.com/article/us-ema-cyber/pfizer-biontech-say-hackers-accessed-covid-19-vaccine-data-attack-on-eu-regulator-idUSKBN28J2Q7

Bulgaria ha suspendido hoy las inoculaciones con la vacuna de AstraZeneca hasta que la Agencia Europea de Medicamentos envíe una declaración escrita que disipe todas las dudas sobre la seguridad del fármaco.

“Hasta que no llegue por escrito una [declaración] precisa y claramente confirmada de la Agencia Europea de Medicamentos sobre si es posible o imposible usar la vacuna de AstraZeneca, exijo dejar de usar esta vacuna”, dijo el primer ministro de Bulgaria, Boiko Borisov.

Varios países, como Austria, Tailandia, Dinamarca, Noruega, Islandia, Italia, Estonia, Letonia, Lituania, Luxemburgo e Italia, han suspendido la vacunación con AstraZeneca.

La decisión se produce tras la aparición de informes sobre la formación de coágulos de sangre y otros efectos secundarios en personas a las que se les había administrado esa vacuna.

La farmacéutica, por su parte, señala que no ha encontrado evidencias de un mayor riesgo de embolia pulmonar o trombosis venosa profunda, marcada por la formación de coágulos de sangre, en los datos de seguridad de más de 10 millones de registros, incluso considerando subgrupos basados en edad, género, el lote de producción o el país de uso.

La Agencia Europea de Medicamentos aseguró que “actualmente no hay indicios de que la vacunación haya causado estas afecciones” y agregó que “los beneficios de la vacuna continúan superando sus riesgos”.

<h6>https://actualidad.rt.com/actualidad/386176-bulgaria-suspende-vacunacion-astrazeneca</h6>

Tailandia ha retrasado el inicio de la campaña de vacunación con AstraZeneca, anunció este viernes un alto cargo de las autoridades sanitarias, en medio de temores de que la vacuna pueda provocar trombos.

“Aunque la calidad de AstraZeneca es buena, algunos países han pedido que se retrase” su uso y “nosotros también lo retrasaremos”, declaró en rueda de prensa Piyasakol Sakolsatayadorn, asesor del comité nacional encargado de la campaña de vacunación contra el coronavirus en el país.

La campaña de vacunación con las dosis de AstraZeneca debía comenzar hoy, y el primer ministro Prayut Chan-O-Cha iba a ser el primero en recibir el fármaco ante las cámaras de la televisión.

Pero a las 8:30 de la mañana el general a la cabeza del país no se presentó y la cita se canceló. Fue sustituida por una rueda de prensa de las autoridades sanitarias.

“La administración de vacunas a los tailandeses debe ser segura, no tenemos que apurarnos”, declaró Sakolsatayadorn. “Aunque la calidad de AstraZeneca es buena, algunos países han pedido que se retrase” su uso y “nosotros también lo retrasaremos”, añadió.

La víspera Dinamarca, Islandia, Rumanía, Islandia, Bulgaria y Noruega anunciaron que suspendían las inyecciones con la vacuna de AstraZeneca, invocando el principio de “precaución”.

La Agencia nacional de salud danesa, la primera en anunciar la decisión, ha pedido precaución por “casos graves de coágulos de sangre en personas vacunadas”, aunque “por el momento” no se ha establecido un vínculo entre la vacuna y los trombos.

A principios de esta semana, Austria también dejó de administrar estas vacunas después de la muerte de una enfermera de 49 años por “graves problemas de coagulación” días después de ser vacunada.

La suspensión de las vacunas de AstraZeneca se está camuflando con la cortina de humo de que se trrata sólo de un “lote” de ellas, lo cual es absolutamente inverosímil. “Lo retrasamos, el tiempo de que otros establezcan si [los efectos secundarios] son causados por la vacuna o si es solo en un lote específico”, dijo el virólogo Yong Poovarawan, añadiendo que el lote recibido por Tailandia se fabricó en Asia.

“Esperamos hasta que Dinamarca y Austria informen sobre sus conclusiones”, declaró Poovarawan.

El país lanzó la campaña de vacunación hace un mes con la vacuna del laboratorio chino Sinovac. El personal sanitario fue el primero en vacunarse el 28 de febrero.

<h6>https://www.dw.com/es/tailandia-retrasa-vacunaci</h6>

La ficha técnica de la vacuna de AstraZeneca apunta como reacciones adversas frecuentes varios síntomas: inflamación o dolor en el lugar del pinchazo, cansancio y malestar, sensación febril, escalofríos, náuseas… Sin embargo, en Italia ha sucedido un trágico suceso tras la administración de este remedio.

Stefano Paterno, un soldado siciliano destinado en Augusta (Italia), ha muerto tras sufrir un paro cardíaco al día siguiente de recibir la primera dosis de la vacuna de AstraZeneca. Debido a ello, la fiscalía de Siracusa ha anunciado la apertura de una investigación al respecto.

En sus primeras conclusiones descarta que haya conexión entre el fallecimiento y la vacuna: «No hay relación de causa-efecto, solo podemos detectar una coincidencia cronológica. Tenemos que esperar a los resultados de la autopsia para aclarar la situación».

Tal y como avanza el diario Il Messaggero, el informe forense podría conocerse en breve y aportar nuevos datos que determinen las causas concretas de la muerte. Por el momento, no hay ninguna evidencia para poder relacionar la inoculación con el deceso del militar.

Paterno estaba casado y tenía dos hijos. Según se desprende de los mensajes de sus redes sociales, se trataba de un hombre sano y sin patologías previas. Su caso ha sorprendido porque la gran mayoría de vacunados no han desarrollado problemas y los expertos han validado su efectividad como muestra la disminución de la virulencia del patógeno.

<h6>https://as.com/diarioas/2021/03/10/actualidad/1615393387_369165.html</h6>

El 5 de febrero murió Kassidi Kurill, una mujer de 39 años vecina de Ogden, Utah, cuatro días después de recibir la segunda dosis de la vacuna de Moderna, según la cadena de televisión KUTV.

Kurill falleció por un fallo orgánico después de que su hígado, corazón y riñones dejaran de funcionar. No tenía problemas médicos. Estaba sana, era feliz y tenía más energía que casi todos los que la rodeaban.

Su padre dijo que se puso enferma inmediatamente después de recibir la vacuna, con dolor en el lugar de la inyección. Luego empezó a sentirse mal y empezó a quejarse de que bebía mucho líquido pero no podía orinar.

Le pidió que la llevara a la sala de urgencias local, donde llegaron a las 7 de la mañana. Nada más entrar por la puerta, Kurill vomitó.

Su padre recuerda que los médicos preguntaban una y otra vez: “¿Hay alguna explicación?”

“Le hicieron un análisis de sangre e inmediatamente volvieron a decir que estaba muy, muy enferma, y que su hígado no funcionaba”, dijo el padre.

Kurill fue trasladada en avión al Intermountain Medical Center de Murray, un centro de traumatología en el que podían realizar trasplantes si era necesario. Su hígado estaba fallando y un trasplante, según los médicos, era su mejor opción para sobrevivir.

Tras el fallecimiento los médicos del Centro Médico Intermountain recomendaron a la familia de Kurill que solicitara una autopsia, y la familia estuvo de acuerdo.

KUTV descubrió la muerte como parte de su investigación sobre los efectos secundarios de las vacunas contra el coronavirus. La investigación consistió en examinar los informes presentados por los residentes de Utah a la base de datos Vaers (Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas).

Según el Salt Lake Tribune, en enero y febrero se notificaron cuatro muertes en Utah al Vaers, incluida la de Kurill.

https://kutv.com/news/coronavirus/covid-19-vaccine-side-effects-deaths-the-lack-of-information-on-how-where-to-report

El ministro de Sanidad australiano, Greg Hunt, tuvo que ser hospitalizado al día siguiente de recibir la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca (1).

El martes el Ministerio anunció que el titular había sido ingresado en el hospital con una supuesta infección y que había pasado la noche en observación. “Se le están administrando antibióticos y líquidos”, dice la nota oficial.

“Se espera que el ministro se recupere completamente”, dijo un portavoz en un comunicado. Naturalmente, “su estado no se considera relacionado con la vacuna”, dicen los portavoces (2).

El día anterior, Hunt dijo en Twitter que había sido inoculado el fin de semana con la vacuna de AstraZeneca, una de las dos que se están distribuyendo en el país.

Hunt recibió su primera dosis de la vacuna de AstraZeneca el domingo.

Anteriormente, el Gobierno australiano desechó un acuerdo de mil millones de dólares sobre vacunas contra el coronavirus con la empresa biotecnológica australiana CSL Limited para suministrar 51 millones de dosis de una vacuna contra el coronavirus que estaba desarrollando la Universidad de Queensland, después de que varios participantes en el ensayo dieran falsos positivos en las pruebas del Sida.

Dinamarca, Noruega, Italia e Islandia han suspendido la vacunación con AstraZeneca para investigar la relación con varios casos de trombos aparecidos en la Unión Europea, incluida una muerte (3). La Agencia Europea del Medicamento está estudiando los informes sobre los problemas de coagulación causados por esta vacuna (4).

Austria también ha suspendido la administración de la vacuna de AstraZeneca después de que se informara de la enfermedad de una persona y la muerte de otra después de vacunarse.

Incluso, Francia está planeando ralentizar el despliegue de la vacuna después de que su personal hospitalario no pudiera trabajar debido a los numerosos efectos secundarios de la vacuna. Los hospitales de diferentes partes del país también se enfrentan a la escasez de personal porque la mitad de los trabajadores están de baja por enfermedad tras vacunarse.

Sudáfrica también detuvo el programa de la vacuna de AstraZeneca Oxford después de que los resultados decepcionantes de los datos de los ensayos mostraran que daba una protección mínima contra la infección leve o moderada causada por la variante de coronavirus dominante en el país.

(1) https://greatgameindia.com/greg-hunt-covid-19-vaccine-hospitalized/
(2) https://www.abc.net.au/news/2021-03-09/greg-hunt-health-minister-admitted-to-hospital/13231716
(3) https://elpais.com/sociedad/2021-03-11/dinamarca-suspende-la-vacunacion-con-astrazeneca-para-investigar-la-relacion-con-varios-trombos-en-la-ue.html
(4) https://www.elconfidencial.com/mundo/europa/2021-03-11/dinamarca-suspende-vacunacion-astrazeneca-posibles-trombos_2987179/